Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/555. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: LONGASTATINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104013; "0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104025; "0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104037; "1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027104049; "LAR 10 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027104088; "LAR 20 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027104090; "LAR 30 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" Flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - A.I.C. n. 027104102. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 10. Modifica minore del processo di produzione del principio attivo Modifica minore del processo di produzione del principio attivo, relativa al contenuto ed alla purezza di octreotide (PC 12): da: HPLC: Nap 12,5 not more then 0,53% area; a: HPLC: Report content of octreotide as found g/Kg and HPLC: Nap 12,5 not more than 0.53% area. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0714582 (A pagamento).