Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1039.
 
   Titolare:  Laboratori  Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi
n. 73, Pisa.
   Specialita' medicinale: METADOXIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025316011;
      "300  mg/5  ml  soluzione iniettabile" 10 fiale 5 ml - A.I.C. n.
025316023;
      "500  mg/15  ml soluzione orale" 10 flaconcini da 15 ml - A.I.C.
n. 025316035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito:
      da: "Nessuna particolare condizione di conservazione";
      a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Massimo Baldacci
 
C-0715032 (A pagamento).