Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15, 10044 Pianezza (TO). Specialita' medicinale: ATARAX. Confezione e numero di A.I.C.: 2 mg/ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 010834012. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007. Codice pratica: N1A/07/1056. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9: "Soppressione di ogni sito di produzione": eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: UCB SA Chemin du Foriest, 1420 Braine-l'Alleud (Belgio). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 giugno 2007. Codice pratica: N1B/07/989. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 42b: "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito" da "Conservare a temperatura non superiore a 25°C" a "Conservare il medicinale nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Laura Chiodini C-0715127 (A pagamento).