Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 18
              giugno 2007). Codice pratica NOT/02/1886.
 
   Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l.
   Specialita'  medicinale:  CEFOTAXIME  Mayne  polvere e solvente per
soluzione iniettabile.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250  mg/2  ml  1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml -
A.I.C. n. 034992014;
      500  mg/2  ml  1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml -
A.I.C. n. 034992026;
      1000  mg/4  ml 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 4 ml -
A.I.C. n. 034992038;
      1000  mg/4 ml uso i.m. 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 4
ml - A.I.C. n. 034912040;
      2000  mg/10 ml uso ev 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 10
ml - A.I.C. n. 034992053.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  23.  Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione  da:
conservare  a  temperatura non superiore a 25°C e al riparo dalla
luce. A: tenere al riparo dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-0715470 (A pagamento).