Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DALACIN T.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g/100  ml  soluzione  cutanea"  flacone  30  ml  - A.I.C. n.
025314016.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007.
   Codice pratica: N1B/07/651.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.2,  7.c  -  Sostituzione  del  sito  Pfizer  Manufacturing Belgium
N.V./S.A., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio col sito Pharmacia & Upjohn
Company,  7000  Portage  Road,  Kalmazoo,  MI 49001, USA limitatamente
alla  produzione  in  bulk ed al confezionamento primario e secondario
dei lotti.
   Specialita' medicinale: ESTRACYT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "140 mg capsule rigide" 40 capsule rigide - A.I.C. n. 024397010;
      "140 mg capsule rigide" 100 capsule rigide - A.I.C. n. 024397022
(sospesa).
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007.
   Codice pratica: N1A/07/734.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39 -
Modifica  della composizione dell'inchiostro utilizzato per marcare le
capsule  di  gelatina  dura:  da  "1007 Opacode Black" a "1028 Opacode
S-1-27794  Black".  Viene  inoltre  autorizzato  il  "1014 TekPrint TM
SW-9008"  come  inchiostro alternativo da impiegare allo stesso scopo,
come da richiesta del fornitore delle capsule Capsulgel.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata,  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-077615 (A pagamento).