Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: GENOTROPIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 026844.
   Procedura n. DK/H/12/1,4-6,8-24/II/98.
   Specialita'  medicinale: GENOTROPIN Miniquick, GENOTROPIN KabiVial,
GENOTROPIN Kabimixer, GENOTROPIN Kabipen, GENOTROPIN Kabiquick.
   Numeri di A.I.C. 026844237, 249, 252, 264, 276, 213, 225, 201, 187,
199, 050, 148, 151, 163, 175, 098, 062, 086, 074/M.
   Procedura n. DK/H/12/4,5,8-24/II/99.
   Titolare  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s.  156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007.
   Codice pratica UPC/II/3/73/2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Aggiunta  di  un nuovo sito per il batch control: Pfizer Manufacturing
Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio.
   Aggiunta  dei  siti  addizionali  per  il  quality  control: Vetter
Pharma-Fertigung   GmbH   &   Co   KG,  Eisenbahnstrasse  2-4  D-88085
Langenargen   germany   e   Vetter  Pharma-Fertigung  GmbH  &  Co  KG,
Schuztenstrasse 87 e 99-101, 88212 Ravensburg, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla date della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-077616 (A pagamento).