Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ZOLOFT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019;
      "50  mg  compresse  rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
027753033;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
027753045;
      "50  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027753108;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
027753110;
      "25  mg  compresse  rivestite  con film" 7 compresse - A.I.C. n.
027753122;
      "25  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027753134.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1046.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9-
Eliminazione   di  un'officina  di  produzione  del  principio  attivo
(sertralina  cloridrato):  Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito
in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT).
   Specialita' medicinale: TATIG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027754011;
      "50  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027754047;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
027754050;
      "50  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027754086;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
027754098.
   Titolare:  Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010
Borgo S. Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1044.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione   di  un'officina  di  produzione  del  principio  attivo
(sertralina  cloridrato):  Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito
in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-077618 (A pagamento).