Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 16 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1216. Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: ELOPRAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 028681017; "40 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 028681029; "20 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 028681031 *sospesa; "40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 fiale 1 ml - A.I.C. n. 028681043; "40 mg/ml gocce orali soluzione" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 028681056. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA/8.a: Aggiunta del sito "Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden 110, 2665 Vallensbaek Strand, Denmark" per i controlli biologici dei lotti di prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-077699 (A pagamento).