Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica: NOT/02/685. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CAFERGOT. Confezione e numero di A.I.C.: "2 mg + 100 mg supposte" 5 supposte - A.I.C. n. 008701031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. Modifica delle condizioni di conservazione: da "Nessuna condizione di conservazione" a "Conservare a temperatura non superiore a 25° C". Il titolare deve aggiornare entro 60 giorni, con opportune variazioni, le specifiche e le relative metodiche analitiche del prodotto finito, al rilascio e al termine del periodo di validita', conformemente alla normativa vigente; nel caso specifico, e' necessario inserire il seguente test: impurezze di degradazione note, non note e totali. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-077833 (A pagamento).