Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/802. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: ANTIBIOPTAL. Confezione e numero di A.I.C.: "340.000 u.i./100 ml + 0,5 g/100 ml collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 013993023. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile: da: acqua distillata; a: acqua depurata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071391 (A pagamento).