Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 luglio 2007). Codice pratica: Provved. UPC/I/6410/2007. Titolare: Synthon Bv, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Olanda. Specialita' medicinale: DAPAROX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444013/M; 14 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444025/M; 28 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444037/M; 30 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444049/M; 60 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444052/M; 20 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444114/M; 50 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444126/M; 56 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444138/M; 100 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 035444140/M; 10 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444064/M; 14 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444076/M; 28 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444088/M; 30 cpr 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444090/M; 60 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444102/M; 20 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444153/M; 50 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444165/M; 56 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL. - A.I.C. n. 035444177/M; 100 cpr riv. con film 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444189/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA7a e conseguente IA 7b1 - Aggiunta sito GL Pharma GmbH Schlossplatz 1 (head office) e Industriasse 1 (sito produttivo) 8502 Lannach Austria come sito responsabile del confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. A.C.R.A.F. S.p.a. Il procuratore speciale: dott. G. Giuliani C-0717929 (A pagamento).