Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1272. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: RISPERDAL 25-37,5-50 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Confezione e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente 2 ml - A.I.C. n. 028752(172)-(184)-(196). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito: modifica minore del piano di campionamento adottato per gli studi di stabilita' post marketing del prodotto finito (polvere); i campioni messi in stabilita' sono nel solo confezionamento primario; inoltre viene soppresso il punto di controllo a 6 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0718256 (A pagamento).