Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di   
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana   
                  del farmaco - Ufficio IV A.I.C.).   
    
   Titolare:  Actavis  Group  PTC ehf, Reykjavi'kurvegi nn. 76-78, 220   
Hafnarfjorður (Islanda).   
   Codice pratica: N1B/07/1285 del 5 settembre 2007.   
   Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM ACTAVIS.   
   Confezione e numero di A.I.C.:   
      2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone 20 ml - A.I.C. n.   
036041010.   
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,   
7.b.2,  7.c,  8b.2  -  Aggiunta dell'Officina ABC Farmaceutici S.p.a.,   
Canton  Moretti  n.  29, 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO), per tutte le   
fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e   
rilascio dei lotti di prodotto finito.   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto   
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                           Un procuratore:   
                       Flaviana Di Michelangelo   
    
C-0718626 (A pagamento).