Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA-Ufficio
         A.I.C. del 30 agosto 2007). Pratica n. N1A/07/1327.
 
   Specialita' medicinale: MEPIFORAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028612176;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028612188;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028612190;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028612202;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612214;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612226;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612238;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612240;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale Pe 5 ml - A.I.C. n.
028612253;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n.
028612265;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale Pe 5 ml - A.I.C. n.
028612277;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n.
028612289.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (D.L. n.
219/06):  38.a:  Modifica  minore  della  procedura di controllo della
sterilita'  per il prodotto finito: si passa dal metodo di filtrazione
su  membrana  secondo  Farmacopea  Italiana  IX  ed.  a quello secondo
Farmacopea Europea edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0719004 (A pagamento).