Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 17 settembre 2007
   Titolare: BONISCONTRO e GAZZONE S.R.L., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: AXILIUM
   Codice pratica: N1B/07/1605
   Numeri  A.I.C. e Confezioni : 036149019 -2,5 mg/ml gocce or. sol.,1
flac.20 ml.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti
i  tipi  di  forme  farmaceutiche;  n.7b2:  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione  per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide
o  liquide; n.7c: Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni  produttive  ad  eccezione  del  rilascio dei lotti; n.7b2:
Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  dei lotti -
Produzione  completa  e  rilascio lotti anche presso: ABC Farmaceutici
Spa.
   Specialita' Medicinale: LEDOREN
   Codice pratica: N1A/07/1466
   Numeri  A.I.C. e Confezioni : 028519039 -100 mg granulato sosp.or.,
30 bustine.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.9:
Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione - Eliminazione sito prod.
Pulitzer Italiana Srl.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07940 (A pagamento).