MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazioni AIFA del 29
    agosto 2007 e 4 settembre 2007. Codici Pratica: N1A/07/1027 e
                              N1B/07/985
 
   TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO
   SPECIALITA' MEDICINALE: NETAN
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 036313169
      10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 036313157
      10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 036313144
      10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930132
      10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930120
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'  art.  35 del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      38.a  Modifica  minore  della  procedura  di prova approvata del
prodotto finito: metodo di dissoluzione.
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito: altre singole impurezze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'  art. 14 del DL.vo
178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in GU.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-07942 (A pagamento).