Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14 settembre 2007) Codice Pratica N1B/07/1258 TITOLARE: DEXO ITALIA S.r.l Specialita' medicinale: Tamoxifene Segix Confezioni e AIC: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC 034425013 (sospesa); "20 mg compresse rivestite con film" 20 compresse AIC 034425025 (sospesa); "10 mg compresse" 30 compresse AIC 034425037; "20 mg compresse" 20 compresse AIC 034425049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da Tamoxifene Segix a Tamoxifene Dexo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della revoca della sospensione. DEXO ITALIA S.r.l. Il Direttore Generale Dr. Alberto Mussio T-07944 (A pagamento).