Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 14 settembre 2007) Codice Pratica N1B/07/1258
 
   TITOLARE: DEXO ITALIA S.r.l
   Specialita' medicinale: Tamoxifene Segix
      Confezioni  e  AIC:  "10  mg  compresse  rivestite  con film" 30
compresse  AIC  034425013  (sospesa);  "20  mg compresse rivestite con
film"  20  compresse  AIC  034425025  (sospesa);  "10 mg compresse" 30
compresse AIC 034425037; "20 mg compresse" 20 compresse AIC 034425049.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
      2. Modifica del nome del prodotto medicinale:
      da Tamoxifene Segix a Tamoxifene Dexo.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale. Per le confezioni sospese
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della revoca della sospensione.

                          DEXO ITALIA S.r.l.
                        Il Direttore Generale
                          Dr. Alberto Mussio
 
T-07944 (A pagamento).