Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14 Settembre 2007 TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: CISTALGAN Pratica: N1A/07/1620 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "200 mg + 250 mg compresse rivestite" 30 compresse A.I.C.: 022228074 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IA.15a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2003-059-Rev 03), relativo al produttore del principio attivo Propifenazone: SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL Co Ltd, 14 Dongyi Road, RC-25505 Zibo, Shandong. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-07945 (A pagamento).