Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
                  del Farmaco del 14 Settembre 2007
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: CISTALGAN
   Pratica: N1A/07/1620
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "200  mg  +  250  mg  compresse  rivestite" 30 compresse A.I.C.:
022228074
   MODIFICA   APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:
Variazione  Tipo IA.15a - Presentazione di un certificato di idoneita'
della Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2003-059-Rev 03), relativo
al  produttore  del  principio  attivo  Propifenazone: SHANDONG XINHUA
PHARMACEUTICAL Co Ltd, 14 Dongyi Road, RC-25505 Zibo, Shandong.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-07945 (A pagamento).