MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione Agenzia Italiana
                      del Farmaco del 19/09/2007
 
   Provvedimento UPC/I/6518/2007 - Procedura n. DE/H/0114/003/IB/042
   TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20
   D - 30173 Hannover - Germania
   SPECIALITA' MEDICINALE: ALPRAN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      14 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662089
      28 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662091
      56 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662103
      100 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662115
      280 compresse rivestite con film da 400 mg - AIC n. 033662127
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      -  n.  7c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per
tutte  le  altre  operazioni  produttive ad eccezione del rilascio dei
lotti
      -  n.  8b2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile
del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
   Sostituzione  della  Smithkline  Beecham  Pharmaceuticals, Crawley,
Sussex
   RH10  2QJ, (UK) con la Solvay Pharmaceuticals, Route de Belleville,
Lieu
   dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne (FRANCIA) come sito di
   produzione, inclusi il controllo e il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza
   indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua
   pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-07950 (A pagamento).