Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
           italiana del farmaco del 1° ottobre 2007).
 
   Titolare:  S.I.F.I.  S.p.a.,  via E. Patti n. 36, Lavinaio - Aci S.
Antonio (CT).
   Codice pratica: N1A/07/1777.
   Specialita' medicinale: ETACORTILEN 0,15%.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      collirio,  soluzione  20 contenitori monodose da 0,3 ml - A.I.C.
n. 018805022;
      collirio,  soluzione  10 contenitori monodose da 0,3 ml - A.I.C.
n. 018805034 (sospesa).
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15a  -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato (Desametasone sodio fosfato).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Daniele Sher
 
C-0720514 (A pagamento).