Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A.Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: RANIBLOC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
025490018;
      "300  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
025490057.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1B/06/1292 del 4 settembre 2007.
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 7.b.1.
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
primario di forme farmaceutiche solide. 7.c Sostituzione o aggiunta di
un  sito  di  produzione  per  tutte le altre operazioni produttive ad
eccezione  del  rilascio  dei  lotti  (aggiunta officina di produzione
GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd Peoples Republic of China).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-079740 (A pagamento).