Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZANTAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 024448021; "300 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 024448058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Codice pratica: N1B/06/1291 del 4 settembre 2007. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 7.b.1. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti (aggiunta officina di produzione GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd Peoples Republic of China). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-079741 (A pagamento).