Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1661. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TOLEP. Confezioni e numeri di A.I.C.: "300 mg compresse" 50 compresse divisibili - A.I.C. n. 028304018; "600 mg compresse" 50 compresse divisibili - A.I.C. n. 028304020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito; speciali precauzioni per la conservazione: nessuna speciale precauzione per la conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-079801 (A pagamento).