Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1690.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: RITALIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035040017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      8.b.1  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti);
      richiesta  di autorizzazione ad effettuare il rilascio dei lotti
(escluso  i controlli) anche presso l'Officina "Novartis Farma S.p.a.,
via provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079802 (A pagamento).