Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1713.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SYNACTHEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  mg/ml  sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 020780021.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      da:  proteggere dalla luce. Conservare in frigorifero (2°C,
8°C);
      a: conservare e trasportare in frigorifero (2°C, 8°C).
Conservare  nella  confezione  originale  per  tenerlo  a riparo dalla
luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079803 (A pagamento).