Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1713. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SYNACTHEN. Confezione e numero di A.I.C.: "1 mg/ml sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 020780021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da: proteggere dalla luce. Conservare in frigorifero (2°C, 8°C); a: conservare e trasportare in frigorifero (2°C, 8°C). Conservare nella confezione originale per tenerlo a riparo dalla luce. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi S-079803 (A pagamento).