Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Agenzia italiana del farmaco del 8 ottobre 2007). Codice pratica
N1B/07/1525.
Titolare: Lofarma S.p.A., viale Cassala 40 - 20143 Milano
Specialita' medicinale: PAF
Confezione e numero di AIC:
"50% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 5G - AIC n. 000917017
Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003:
IB n. 14.b Sostituzione di un nuovo produttore (non disponibile
un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea)
DA: Icrom S.p.A, via 1° Maggio 36 - 20049 Concorezzo
(MI)- Italia
A: Gnosis Bioresearch SA, via Lischedi - 6592 Sant'Antonino -
Svizzera
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il Presidente
Rubens Vaglio
T-07ADD1042 (A pagamento).