Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n. AIFA/A.I.C./103995 del 15 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1562. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale GLICOBASE. Confezione e numero di A.I.C.: 40 compresse 100 mg - A.I.C. n. 029532013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. Aggiunta della specifica "Forma: oblunga" relativo all'aspetto delle compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-0710206 (A pagamento).