Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Comunicazione   AIFA   del   24  settembre  2007.  Codice  pratica:
N1B/07/740.
   Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      750  microgrammi/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  20 ml -
A.I.C. n. 035919048.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita. Da: 24 mesi A: 3 anni.
   Comunicazione   AIFA   del   24  settembre  2007.  Codice  pratica:
N1B/07/710.
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  15 ml - A.I.C. n.
036254011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita. Da: 24 mesi A: 3 anni.
   Comunicazione AIFA del 12 ottobre 2007. Codice pratica: N1B/07/710.
   Specialita' medicinale: DIAZEPAM WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  20  ml - A.I.C. n.
036306013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita. Da: 18 mesi A: 4 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0721740 (A pagamento).