Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 4 ottobre 2007).
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l.,  via del Murillo km 2,800
(LT).
   Specialita' medicinale: MEGACE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "160 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 027597020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice  pratica n. N1B/07/780, variazione di tipo IB n. 38.C: aggiunta
di una procedura di prova (metodo IR per identificazione del P.A.).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-0710526 (A pagamento).