Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana Del Farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/959. Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia", 20 cpr - A.I.C. n. 032053011; "1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia", 20 cpr - A.I.C. n. 032053023; "1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca", 20 cpr - A.I.C. n. 032053035. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B.37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, e conseguente Tipo 1B.38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-0722418 (A pagamento).