Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1597. Specialita' medicinale: ZOTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "30 mg capsule" 14 cps - A.I.C. n. 028775017; "15 mg capsule" 14 cps - A.I.C. n. 028775029; "30 mg capsule rigide" 28 cps - A.I.C. n. 028775031; "30 mg capsule rigide" 35 cps - A.I.C. n. 028775043; "15 mg capsule rigide" 28 cps - A.I.C. n. 028775056; "15 mg capsule rigide" 35 cps - A.I.C. n. 028775068; "15 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775070; "15 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775082; "30 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775094; "30 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 28775106. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 13.b: altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-0710758 (A pagamento).