Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 08 novembre 2007 Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 034296 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/07/1958 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato - Autorizzato. Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 036869 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/07/1829 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Aggiunta di sito di prod. per imballaggio sec.per tutti i tipi di forme farmaceutiche - n.7b2: Aggiunta di sito di prod.per imballaggio primario di forme farmac. o liquide - n.7c: Aggiunta di sito di prod.per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti - Aggiunta di produttore responsabile del rilascio dei lotti - Produzione completa anche presso: Special Product's Line Spa - Roma. Specialita' Medicinale: TRIAZOLAM EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036628 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/07/1009 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica della validita' del prod. finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-07ADD1226 (A pagamento).