Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 19 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2041.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita'   medicinale:  LEUSTATIN  10  mg/10  ml  soluzione  per
infusione.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      7 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 029005016.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1.  Sostituzione  o  aggiunta di un produttore responsabile per il
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti):
      da:   Lusomedicamenta,   Sociedade  Tecnica  Farmaceutica  S.A.,
Estrada  Consiglieri  Pedroso  n.  69/B,  Queluz  de  Baxio,  2730-055
Barcarena (Portogallo);
      a:  Janssen  Pharmaceutica  NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
(Belgio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Eleonora Roselli
 
C-0723932 (A pagamento).