Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2041. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: LEUSTATIN 10 mg/10 ml soluzione per infusione. Confezione e numero di A.I.C.: 7 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 029005016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile per il rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): da: Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., Estrada Consiglieri Pedroso n. 69/B, Queluz de Baxio, 2730-055 Barcarena (Portogallo); a: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Eleonora Roselli C-0723932 (A pagamento).