Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1785. Titolare: Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: SAMYR. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 022865176. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Aggiunta dell'officina di produzione "Famar L'Aigle, Usine de l'Isle, 28380 Saint Remy sur Avre (Francia)" per la fase di produzione completa del liofilizzato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.r.l. Un procuratore: dott.ssa Maria Antonietta Compagnone S-0711439 (A pagamento).