ABBOTT - S.r.l. Campoverde di Aprilia (LT)
Codice fiscale n. 00076670595

(GU Parte Seconda n.142 del 6-12-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
      italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1872.
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: SAMYR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400  mg/5  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 5
flaconcini polvere + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 022865176.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di un'officina responsabile della produzione delle fiale
polvere: Patheon Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Morolense
n. 87, 08013 Ferentino (FR).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.r.l.
                           Un procuratore:
                 dott.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
S-0711440 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.