Variazioni di tipo IA all'autorizzazione
              secondo procedura di Mutuo Riconoscimento
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 14 Novembre 2007.
   Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO DOC Generici - AIC 038082/M
   Confezioni e numeri AIC:
      Tutte  le  confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento
   Provvedimento: UPC/I/6739/2007
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
   Provvedimento: UPC/I/6740/2007
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      22.a Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' TSE della
Farmacopea  Europea  per  eccipiente  da  parte di un di un produttore
approvato
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1299 (A pagamento).