COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie - Provv. UPC/I/6691/2007 del 31.10.2007 Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano Specialita' medicinale: METFORMINA TEVA Numeri AIC e Confezioni: 035195/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: aggiunta del sito Teva Pharmaceutical Ind. Ltd Jerusalem OSD form production Plant, 24 Prof. Hartum Street Ind. Zone Har Hotzvim, Jerusalem 97775 Israel come sito responsabile della produzione e confezionamento. Specialita' medicinale: ENALAPRIL TEVA Numeri AIC e Confezioni: 036368/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: aggiunta della Biokanol Pharma GmbH (Rastatt - Germany) come sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio dino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-07ADD1301 (A pagamento).