COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
  Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2007). Codice pratica
                             N1B/07/1519
 
   Titolare: Lofarma S.p.A., viale Cassala 40 - 20143 Milano
   Specialita' medicinale: METACOLINA LOFARMA
   Confezioni e numeri di AIC:
      "0,2%  polvere e polvere per soluzione da nebulizzare" 5 flaconi
polvere + 5 flaconi di polvere tampone - AIC n. 029247018
      "1%  polvere  e  polvere per soluzione da nebulizzare" 5 flaconi
polvere + 5 flaconi di polvere tampone - AIC n. 009247020
      "1%  polvere  e polvere per soluzione da nebulizzare" 10 flaconi
polvere + 5 flaconi di polvere tampone - AIC n. 029247032
      "6,4% polvere e solvente per soluzione da nebulizzare" 2 flaconi
polvere  +  3  flaconi  soluzione  tampone + 2 fiale solvente - AIC n.
029247044
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Regolamento CE n. 1084/2003: n.
42.b Modifica delle condizioni di conservazione
      Da: Conservare a temperatura ambiente
      A:  Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare
per la conservazione
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Il Presidente
                            Rubens Vaglio
 
T-07ADD1373 (A pagamento).