Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1400. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ESTRACOMB TTS. Confezione e numero di A.I.C.: "cerotti transdermici" 8 cerotti - A.I.C. n. 028305011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova; 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo. Aggiunta del parametro di prova "Solventi residui: acetone" con relativo metodo gas cromatografico impiegato per la determinazione, alle specifiche al rilascio del principio attivo noretisterone acetato da effettuare quando fornito dal produttore Schering AG. Il limite di accettabilita' e' NMT 2000 ppm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-0711788 (A pagamento).