Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/1966. Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., V. E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: DANZEN 5 mg 20 compresse gastroresistenti. Confezione e numero di A.I.C.: 20 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 023865013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. tipo IB n. 42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: "conservare a temperatura ambiente a "non conservare a temperatura superiore ai 25°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 13 dicembre 2007 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi S-0711811 (A pagamento).