Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica:
N1B/07/2082.
Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"2,4 G/100 ML + 0,015 G/100 ML SCIROPPO" 1 Flacone da 120 ml
A.I.C. 035550019
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
n. 42.a.1.: Modifica della validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito: da 24 mesi a 3 anni.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Bruno Farmaceutici S.P.A.
Il Presidente Del C.D.A.
Dr Antonio Bruno
T-08ADD140 (A pagamento).