Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2316. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Specialita' medicinale: SPASEN. Confezione e numero di A.I.C.: compresse da 40 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 027172030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9: eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., con stabilimento in via Sette Santi n. 3, Firenze. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-082220 (A pagamento).