Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2344. Titolare: De Salute S.r.l., via Biasini n. 26, Soresina (CR). Specialita' medicinale: LONGAZEM. Confezione e numero di A.I.C.: "300 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C. n. 028217014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 1998-036-Rev 03) relativo al principio attivo diltiazem cloridrato, da parte del produttore gia' autorizzato ZaCh System S.p.a., Zambon Advanced Fine Chemicals, via Dovaro, 36045 Lonigo (VI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Maria Rosa Stellari C-082337 (A pagamento).