Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2378. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. Codice fiscale n. 00394440481. Specialita' medicinale: APLACTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027786019; 20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027786021; 40 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027786033. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (pravastatin sale sodico): da Sankyo Co. Ltd, Onahama Factory, con stabilimento sito in 389-4 Aza Ohtsurugi-I Shimogawa Zumimachi Iwaki-shi, Fukushima 971-8183, Giappone a Daiichi Sankyo Propharma Co. Ltd, Onahama Factory, con stabilimento sito in 389-4 Aza Ohtsurugi-I Shimogawa Zumimachi Iwaki-shi, Fukushima 971-8183, Giappone. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-082349 (A pagamento).