Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/6534
            del 21 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/1071.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: TRILAFON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 013403023;
      "4 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 013403035.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.b
-  Aggiunta  del  batch  size  corrispondente  a  1.500.000  compresse
limitatamente  all'officina Schering-Plough S.A., Carretera National I
km 36, 28750 San Augustin de Guadalix, Madrid, Spagna.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-083119 (A pagamento).