Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 31 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/08/44.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: MICROSER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "8 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 022628010 (sospesa);
      "8 mg compresse", 40 compresse - A.I.C. n. 022628022 (sospesa);
      "8 mg compresse", 50 compresse - A.I.C. n. 022628034.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.  a.1  - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 5 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia delle modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-083481 (A pagamento).