Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica:
N1B/07/2057.
Specialita' medicinale: TAZOCIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"2 g + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flacone di polvere + fiala solvente da 4 ml
- A.I.C. n. 028249023;
"4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 028249035.
Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Tipo IB n. 13.b: altre modifiche di una procedura di prova, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore speciale:
dott.ssa Donatina Cipriano
S-081581 (A pagamento).