Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 6 Febbraio 2008. TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: HALCIDERM CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,1% crema" tubo 30 g A.I.C. 023163025 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N1B/07/2325 Variazione IB.38c: Modifica della procedura di prova del prodotto finito: determinazione del principio attivo Alcinonide Da: metodo HPLC (Colonna Bondapack C-18 con fase eluente acetonitrile; acqua) A: metodo HPLC (Colonna Alltima C-18 con fase eluente acetonitrile; acqua saturata con esano) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD375 (A pagamento).