Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia,
     italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). Codice pratica n.
                             N1B/07/1521.
 
   Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di Ricerche Biochimiche, via P.
Gaggia n. 16, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: SEDANS 16,5 mg + 8,5 mg capsule rigide.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 capsule - A.I.C. n. 035405012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica 42.b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito:
      da: nessuna;
      a: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

                      Il legale rappresentante:
                 dott. Domenico Ganassini di Camerati
 
C-084181 (A pagamento).