Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
             italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1A/08/118.
   Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0.25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 035423019;
      0.5 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 035423021;
      1 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 035423033.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento n. 1084/2003/CE: 5
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto  finito:  da  Dragenopharm Apotheker Puschl GMBH & CO.KG, con
stabilimento  sito  in  Gollstabe  1,  D-84529  Tittmoning, Germania a
Dragenopharm Apotheker Puschl GMBH, con stabilimento sito in Gollstabe
1, D-84529 Tittmoning, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-084183 (A pagamento).